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        diving95 2020-12-22 12:35 IP:南寧
        產(chǎn)品由凝膠推注器和凝膠組成,求全套注冊資料   [更多]
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        ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP:石家莊
        一、注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標簽設計樣稿 8、符合性聲明   [更多]
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        廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP:廣州
        最好是三類(lèi)植入器械,符合2022年新版醫療器械臨床試驗相關(guān)規定的范本,用于臨床試驗機構立項、倫理審批的全套文件,包括方案、表格、記錄、源數據清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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        四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP:拉薩
        按照當地要求,提供全套備案資料??商峁┊數夭糠帜0?,具體可詳談。 已指派任務(wù)。   [更多]
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        diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP:臨沂
        要求:(一)產(chǎn)品風(fēng)險分析資料; (二)產(chǎn)品技術(shù)要求; (三)產(chǎn)品檢驗報告; (四)臨床評價(jià)資料; (五)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及標簽樣稿; (六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件; (七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全,最好是2021年8月新《醫療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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        likezwh 2022-07-10 09:50 IP:珠海
        獎勵一:CRO或CDMO公司全套文件(重點(diǎn)是研發(fā)中心)(根據質(zhì)量支付酬勞1000元、1500元、5000元)包括但不限于質(zhì)量管理系統、公司管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、公司組織架構、員工手冊、OA審批流程、項目管理、商務(wù)管理,立項管理、成本測算、項目報價(jià)等)文件應包括:文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統權限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛生管理文件等,要含有SMP、SOP模板等。獎勵二:CRO或CDMO研發(fā)中心全套文件(根據質(zhì)量支付酬勞500元、700元、1000元)包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統、部門(mén)管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、部門(mén)組織架構OA審批流程、項目管理、立項管理、成本測算、項目報價(jià)等) 一、藥學(xué)研究藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄(必須),具體的文件應包含:標準管理類(lèi)文件、標準操作類(lèi)文件、標準技術(shù)規程文件、記錄類(lèi)文件文件等,提供整套模板。二、研發(fā)部管理文件最好是中美雙報適用。三、文件內容最好對創(chuàng )新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、要求根據現行法規制度。五、所提供文件最好是word格式六、系統外金額另外支付。    [更多]
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        zoushuaihua 2020-02-10 16:34 IP:青島
        包括84消毒液配制配方,生產(chǎn)工藝參數,操作規程,質(zhì)量標準等   [更多]
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        白人抹泥黑666 2021-10-11 08:50 IP:焦作
        求 制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件 詳細要求: 需求名稱(chēng):藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規范》2021年版要求編制。 要求時(shí)間:請在2021年10月20日之前。 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿   [更多]
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        臨研搬磚人 2023-08-05 14:27 IP:菏澤
        源自知名企業(yè),體系已經(jīng)過(guò)多年良好且規范運行;符合最新醫療器械GCP及各項法規要求;符合iso 9001;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實(shí)用范例或模板佳;如體系文件內容優(yōu)質(zhì),可適當增加賞金。   [更多]
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        七七七七7777 2024-10-16 11:33 IP:北京
        丙酸氟替卡松乳膏生產(chǎn)工藝信息表模版   [更多]
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