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licanyang
2024-07-30 16:42
IP：未知
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求購遠紅外理療貼全套申報資料模版
1.監管信息1.1章節目錄1.2申請表1.3術語、縮寫詞列表1.4產品列表1.5關聯文件1.6申報前與監管機構的聯系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節目錄2.2概述2.3產品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產品上市歷史2.6其他需說明的內容3.非臨床資料3.1章節目錄3.2產品風險管理資料3.3醫療器械安全和性能基本原則清單3.4產品技術要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料
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limeng001
2024-07-30 13:54
IP：鄭州
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求購遠紅外乳腺貼臨床評價資料（含文獻）一份模版
結構組成：產品由基質、基襯、離型紙組成?；|由醫用壓敏膠和遠紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻中涉及的對比產品結構組成與上述結構組成應基本一致，臨床文獻中的適應癥應與對比產品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對應。2.應包含文獻中涉及的對比產品的說明書/技術要求。要求時間：請在2024年8月2日之前交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們
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靜默安然qq
2024-07-17 15:09
IP：昆明
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求購化學藥藥品研發質量體系文件模版
要求滿足現在法規要求，文件體系完善具體價格可在議
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conqure
2024-05-27 15:06
IP：北京
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藥品研發質量管理體系文件全套文件
藥品研發質量管理體系文件全套文件
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Livest
2024-04-11 10:43
IP：棗莊
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求藥品注冊申報前的自查明細表模板
藥品注冊申報前的內部自查明細表模板，包括研究、生產、驗證、倉儲等完整的體系自查內容
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aerfa007
2024-04-10 08:51
IP：未知
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求購一份二類醫療器械產品--醫用制氧機的全套注冊資料模板
格式按照國家局新發布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料：包括綜述資料、研究資料、臨床評價、工藝文件、質量管理體系文件、檢測報告等。
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蒼耳黎234
2024-02-21 16:38
IP：重慶
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求混懸液、溶液劑（化藥）的M4格式注冊申報資料模板，可刪除核心數據（2020年后）
最好為word版，供學習參考用
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shangruohai
2024-01-24 11:51
IP：未知
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求購射頻類美容儀器的技術要求一份
求購 射頻類美容儀器的技術要求一份，提供技術要求的注冊產品的廠家和注冊號或者注冊證。
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昊天1993
2023-12-01 16:56
IP：臨沂
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求購最新的符合CDE要求的輔料登記備案資料模板
需要一個最新的完整的符合CDE要求的輔料登記備案資料，可以隱去相關的產品名稱。
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行者無疆zfl
2023-11-30 12:51
IP：未知
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米諾地爾搽劑質量信息一份
米諾地爾搽劑最新質量標準
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