• <ruby id="v2d2t"></ruby>
      
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            liheng19800230
            2023-04-14 09:35
            IP：成都
        
        
    
        
    
        
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                藥物研發(fā)質(zhì)量體系整套文件，最好是中藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規程類(lèi)文件（質(zhì)量手冊、注冊、設備儀器、文件、數據記錄、物料、計算機化系統、項目、質(zhì)量、藥理、標準等）     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            chasesun
            2022-03-31 13:57
            IP：天津
        
        
    
        
    
        
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                包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規程、記錄類(lèi)文件等，提供整套模板。要求根據現行法規制定，至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了，價(jià)格可議?？勺h私信我?？梢韵劝l(fā)個(gè)目錄或截圖來(lái)看看。     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            kingslyduan
            2021-02-27 12:41
            IP：江門(mén)
        
        
    
        
    
        
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                詳細要求：
需求名稱(chēng)：藥物警戒體系全套文件。
具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規范（草案）》要求。
要求時(shí)間：請在2021年2月28日之前。
交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了，我會(huì )每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰友們
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        懸賞
        
                        
        
                            
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            Fluotek熒輝醫療
            2021-05-11 16:23
            IP：上海
        
        
    
        
    
        
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                至少需要SMP標準管理規范，研發(fā)試驗記錄模板和實(shí)驗記錄管理規范，臺賬管理和記錄規范，研發(fā)日志要求及模板，實(shí)驗報告格式及要求，分析方法質(zhì)量標準控制要求等。
視內容詳實(shí)程度可加錢(qián)。
				
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            carlgao1976
            2019-07-07 11:30
            IP：廊坊
        
        
    
        
    
        
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                眼科藥生物實(shí)驗室，主要產(chǎn)生液廢，也有少量固廢，求一份用于新員工、實(shí)驗室操作人員、其他非實(shí)驗人員使用的廢液廢固具體操作規程的培訓資料。PPT
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            yln2016
            2023-04-17 14:41
            IP：北京
        
        
    
        
    
        
        ◆◆
        
        
            
            
        
                要求有申報B證所需整套文件，可先發(fā)目錄，文件內容價(jià)格可談     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            sxpcat
            2020-07-10 10:24
            IP：北京
        
        
    
        
    
        
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                需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細胞庫主細胞庫和工作細胞庫的建庫全套管理文件，需要符合GMP藥典要求！
				
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        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            HUSTYAOZHI
            2022-04-04 11:13
            IP：東莞
        
        
    
        
    
        
        ◆◆
        
        
            
            
        
                主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫(xiě)，以區分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開(kāi)發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類(lèi)的，最好是CDE最新審批通過(guò)后的原料藥單獨申報資料模版，體現各部分框架編寫(xiě)思路，涵蓋全面的申報信息編寫(xiě)，符合CDE當前申報     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            zbovey
            2019-01-11 13:06
            IP：長(cháng)春
        
        
    
        
    
        
        ◆◆
        
        
            
            
        
                1、針對于疫苗類(lèi)生物制品；2、適合疫苗臨床前研究的研發(fā)企業(yè)；3、按照國家2018年7月發(fā)布的《藥品臨床試驗用藥物質(zhì)量管理規范》建立的質(zhì)量體系文件；4、包括程序文件，標準操作規程，記錄等
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        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            aerfa007
            2024-04-10 08:51
            IP：未知
        
        
    
        
    
        
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                格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、臨床評價(jià)、工藝文件、質(zhì)量管理體系文件、檢測報告等。     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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        懸賞
        
                        
        
                            
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        <1...34567...32>
        
                                                    
        

                    
        
                    
        
                        
        
                            
        
                                
        發(fā)布需求,坐等藥智客上門(mén)
        
                                
        
                                    
          
                                        
        • 㒂安全可靠，先驗收再正式付款
          • 
                                        
        • 㕞性?xún)r(jià)比超高，節省一半費用
          • 
                                        
        • 㕊80%的需求得到了圓滿(mǎn)解決
          • 
                                    
        
                                    立即發(fā)布需求
                                
        
                            
        
                        
        
                        
        
                            
        
                              
                              推薦任務(wù)
                            
        
                                                    
        
                        
        
                            
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                            
        
                        
        
                    
        
                
        
            
        

          
        
        
        
    
        


        
    

        






    
    
    

    








    
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