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            yanxiyanxi
            2022-04-07 10:42
            IP：蚌埠
        
        
    
        
    
        
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                包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規程、記錄類(lèi)文件等，提供整套模板?？上劝l(fā)目錄，價(jià)格可談。     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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        懸賞
        
                        
        
                            
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            MM1319
            2020-07-14 11:54
            IP：未知
        
        
    
        
    
        
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                1、備案表
2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告
3、產(chǎn)品技術(shù)要求
4、產(chǎn)品檢驗報告
5、臨床評價(jià)資料
6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標簽設計樣稿
7、生產(chǎn)制造信息
8、符合性聲明
9 證明性文件
		
及 生產(chǎn)備案資料
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        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            還是要好好的
            2023-01-17 14:07
            IP：德陽(yáng)
        
        
    
        
    
        
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                注意：需要的是藥品研發(fā)部分的體系文件。主要包括：藥品研發(fā)過(guò)程的技術(shù)轉移文件、藥品研發(fā)過(guò)程變更管理規程、藥品研發(fā)風(fēng)險管理控制、研發(fā)記錄管理規程、研發(fā)項目管理規程等。     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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        懸賞
        
                        
        
                            
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            wei12316
            2023-11-27 01:56
            IP：XX
        
        
    
        
    
        
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                求多種化學(xué)試劑如：甲醇、乙腈、氯化鈉、硫酸鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉。。。。。。。等化學(xué)試劑的質(zhì)量標準和相應的檢測方法（非國標，需要企業(yè)內部的文件）     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            chimoph
            2023-04-28 10:06
            IP：上海
        
        
    
        
    
        
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                求購新建GMP車(chē)間所需的首次驗證方案和報告，包括：1、注射用水系統首次驗證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗證謝謝     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            hnortg1985
            2021-08-09 14:27
            IP：重慶
        
        
    
        
    
        
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                1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過(guò)生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價(jià)格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類(lèi)的，MAH整套的管理制度，報告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類(lèi)明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            13925530091ph460
            2022-04-15 08:29
            IP：未知
        
        
    
        
    
        
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                此次懸賞資金用于評估您提供的文件質(zhì)量：文件清單+文件管理規程（包括文件編碼）+實(shí)驗室管理規程+項目管理規程，要求適用于生物藥CDMO公司；合適后我們可進(jìn)一步溝通整套質(zhì)量管理文件體系。非誠勿擾，謝謝。     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            13218089911ph754
            2022-07-19 09:47
            IP：未知
        
        
    
        
    
        
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                需包括1.監管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價(jià)資料5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿6.質(zhì)量管理體系文件     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            云隱散霾
            2015-02-05 10:14
            IP：重慶
        
        
    
        
    
        
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                因新課題需求，故需要此類(lèi)信息。若信息屬實(shí)，課題申請成功后還有追加獎勵。
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            s982439174
            2021-03-22 09:10
            IP：北京
        
        
    
        
    
        
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                我公司可承接原料藥以及抗腫瘤注射劑的MAH、CMO委托生產(chǎn)、中試放大等相關(guān)業(yè)務(wù)，公司位于江蘇，屬MAH十個(gè)試點(diǎn)省份，如有需要，歡迎私聊！

現有生產(chǎn)線(xiàn)
1、【制劑GMP車(chē)間】?jì)龈煞坩槪鼓[瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥）;
2、【原料藥腫瘤GMP車(chē)間】原料藥（抗腫瘤藥） 及中間體
3、【原料藥非腫瘤GMP車(chē)間】

【適應生產(chǎn)線(xiàn)】?jì)龈煞坩槪鼓[瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥）
 （1）非最終滅菌的小容量注射劑： 單批次理論配液量150L，每分鐘灌裝量為80-120支；
 （2）凍干粉針：?jiǎn)闻蝺龈擅娣e5平方米；5ml/7ml西林瓶單批產(chǎn)量10000支，20ml西林瓶單批產(chǎn)量6000支。 
  適合：西林瓶2-30ml。

如有匹配相關(guān)業(yè)務(wù)請聯(lián)系


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        發(fā)布需求,坐等藥智客上門(mén)
        
                                
        
                                    
          
                                        
        • 㒂安全可靠，先驗收再正式付款
          • 
                                        
        • 㕞性?xún)r(jià)比超高，節省一半費用
          • 
                                        
        • 㕊80%的需求得到了圓滿(mǎn)解決
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                                    立即發(fā)布需求
                                
        
                            
        
                        
        
                        
        
                            
        
                              
                              推薦任務(wù)
                            
        
                                                    
        
                        
        
                            
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                            
        
                        
        
                    
        
                
        
            
        

          
        
        
        
    
        


        
    

        






    
    
    

    








    
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