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        Fluotek熒輝醫療 2021-05-24 14:36 IP:上海
        至少包含目錄、具體的文件(標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等),要求一整套的模板,最好是生物藥的。 需要初創公司QA的整套文件,包含:1、SMP標準管理類; 2、SOP 3、STP標準技術規程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告(工藝開發、小試、中試等)、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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        xianglin123 2021-05-21 15:51 IP:伊犁
        熊去氧膽酸(優思弗)原研藥注冊標準,包括其性狀、鑒別、檢查及含量測定等指標信息,最好附帶分析方法   [更多]
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        simenHE 2021-05-19 09:07 IP:成都
        藥物研發質量體系整套文件,最好是生物藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規程類文件(注冊、設備儀器、文件、數據記錄、物料、計算機化系統、項目、質量、標準等)   [更多]
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        四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP:拉薩
        按照當地要求,提供全套備案資料??商峁┊數夭糠帜0?,具體可詳談。 已指派任務。   [更多]
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        Fluotek熒輝醫療 2021-05-11 16:23 IP:上海
        至少需要SMP標準管理規范,研發試驗記錄模板和實驗記錄管理規范,臺賬管理和記錄規范,研發日志要求及模板,實驗報告格式及要求,分析方法質量標準控制要求等。 視內容詳實程度可加錢。   [更多]
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        whbyyx 2021-05-01 03:25 IP:成都
        從“https://www.gov.uk/guidance/find-product-information-about-medicines”查詢英國上市藥品的PARs文件,鏈接的“products.mhra.gov.uk”網址無法打開,提供以上網址可打開的方法?;蛘咛峁┛沙晒Σ樵冇鲜兴幤返腜ARs文件其它方法均可。   [更多]
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        wx_浪跡天涯 2021-04-28 16:12 IP:重慶
        1.上市許可持有人(委托生產)生產許可證(B證)的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產許可證(B證)檢查的全套文件,價格可以協商 。 3.涉及委托生產及委托研發類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 5.資料齊全、優異者價格可以協商   [更多]
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        Stqmillibuff 2021-04-23 13:07 IP:杭州
        求一份Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 2020/2021 (Electronic)電子版。附件是書的封面。   [更多]
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        18917276904ph858 2021-04-20 09:48 IP:未知
        全套藥物研發質量體系文件,包括程序文件,操作規程,記錄文件等三級文件,涉及數據,記錄,儀器,物料,計算機等,價格可談   [更多]
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        流蘇8571 2021-04-09 16:16 IP:武漢
        至少包含目錄及管理制度(數據,記錄,儀器,物料,計算機等)   [更多]
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