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        BYT123 2019-04-17 11:31 IP:九江
        想查詢(xún)?yōu)踟实乃幉暮惋嬈畔?   [更多]
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        si6139 2020-05-18 19:29 IP:成都
        提供按1類(lèi)醫療器械備案所需要的1-10號資料,重點(diǎn)是第5號“傷口護理敷料臨床評價(jià)”材料。   [更多]
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        師大周小姐_zhou 2020-06-17 12:04 IP:廣州
        液體敷料及醫用冷敷貼的一類(lèi)醫療器械全套備案申請資料(產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案)   [更多]
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        zgd7510252261221 2020-08-27 11:14 IP:重慶
        一類(lèi)醫療器械“醫用冷敷貼”的產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案全套資料(word版本)   [更多]
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        gaobochina 2021-03-04 09:28 IP:杭州
        具體要求: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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        1963972343a 2022-03-08 10:47 IP:深圳
        需求名稱(chēng):藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件)具體要求:1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫(xiě)指南》(2022年02月)要求撰寫(xiě);2、適用于藥品批發(fā)企業(yè);3、拿來(lái)直接能用。   [更多]
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        13697428895ph779 2020-11-18 10:16 IP:未知
        藥品生產(chǎn)許可證范圍包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、中藥前處理和提取、原料藥。 多肽車(chē)間及滴眼液車(chē)間(普線(xiàn)和BFS)。 可承接CDMO及MAH.   [更多]
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        yuxudong 2021-04-06 12:31 IP:上海
        具體要求:一整套比較完善且新的針對臨床試驗全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件,包括臨床運營(yíng)、項目管理、醫學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 尤其是臨床質(zhì)量管理方面的需要非常完善。 要求時(shí)間:請在2021年5月1日之前 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了,我會(huì )每天過(guò)來(lái)看的,謝謝各位藥智的戰友們!   [更多]
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        個(gè)很廣泛閱讀 2021-12-24 09:30 IP:南陽(yáng)
        需要藥物警戒體系全套文件。   [更多]
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        zhanfagen 2021-12-28 00:04 IP:河源
        1、藥物警戒質(zhì)量管理體系文件完整機構、部門(mén)、人員全部職責文件;2、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整管理文件;3、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整操作文件;4、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整記錄文件樣本。5、藥物警戒主文件;6、藥物警戒質(zhì)量管理體系其它相關(guān)管理文件。   [更多]
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