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tony_shen1103 2021-05-13 15:44 IP：廣州

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whaticando2021 2021-11-03 17:40 IP：廣州

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gaodada 2021-12-14 16:40 IP：邵陽(yáng)

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sucx2022 2022-04-10 12:46 IP：上海

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五角錢(qián)111 2022-06-01 12:53 IP：XX

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runan123 2022-08-18 15:17 IP：上海

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是2020/2021電子版一份哦，謝謝！ [更多]

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天地任我游1981 2022-05-16 10:41 IP：北京

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Jinghan 2022-06-08 12:27 IP：上海

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LittleJohn 2023-03-15 11:38 IP：武漢

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mimicry 2023-05-16 15:42 IP：未知

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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規范類(lèi)和sop類(lèi)；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規范》要求，最好檢查已通過(guò)的；3、包括但不限于：主文件、部門(mén)崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì )工作流程、風(fēng)險管理（附風(fēng)險管理計劃模板）和相關(guān)記錄等；4、需要有需要配套規范的文件體系配合的，需提供體系名稱(chēng)，比如實(shí)際操作文件體系名稱(chēng)；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)；（最好是中英雙語(yǔ)） [更多]

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