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        13906383889 2020-04-16 09:59 IP:煙臺
        同此:需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件,包括臨床運營(yíng)、項目管理、醫學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。   [更多]
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        Doma123 2023-12-20 19:51 IP:成都
        1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規范類(lèi)和sop類(lèi);2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規范》要求,最好檢查已通過(guò)的;3、包括但不限于:主文件、部門(mén)崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì )工作流程、風(fēng)險管理(附風(fēng)險管理計劃模板)和相關(guān)記錄等;4、需要有需要配套規范的文件體系配合的,需提供體系名稱(chēng),比如實(shí)際操作文件體系名稱(chēng);5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè);   [更多]
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        lixiaoduo1000 2020-10-23 15:37 IP:荊州
        急需冷敷凝膠、醫用冷敷貼的一類(lèi)醫療器械全套備案申請資料   [更多]
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        chnoscar 2020-03-17 14:08 IP:杭州
        需要一份非臨床試驗SOP(包含項目管理、監查、會(huì )議、數據管理等)、以及一份完整的非臨床研究中心的SOP(包含應急預案),可以知道具體工作的,謝謝。   [更多]
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        愛(ài)吃肉的魚(yú) 2020-11-16 15:16 IP:西安
        求上述兩個(gè)醫療器械品種注冊申報資料(綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、風(fēng)險分析、技術(shù)要求、臨床評價(jià)資料、說(shuō)明書(shū)和最小標簽等),能提供資料的老師請給我留言或直接投稿,謝謝!   [更多]
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        PV小白 2021-12-02 10:44 IP:北京
        需求名稱(chēng):藥物警戒體系全套文件。 具體要求:符合《藥物警戒質(zhì)量管理規范》要求。 要求時(shí)間:請在21年12月15日之前。 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了,我會(huì )每天過(guò)來(lái)看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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        沉睡已久的貓 2021-04-13 11:11 IP:濟寧
        產(chǎn)品風(fēng)險分析 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價(jià)資料 生產(chǎn)制造信息 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小設計單元樣稿 生產(chǎn)工藝流程圖 質(zhì)量手冊和程序文件   [更多]
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        用戶(hù)名不能少 2022-07-04 14:43 IP:重慶
        ①文獻和網(wǎng)站來(lái)源必須權威、專(zhuān)業(yè),盡量找外文或官網(wǎng)的文獻或報道,不能是百度百科等;②簡(jiǎn)要概述的語(yǔ)句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源,以及藥物概述質(zhì)量不定(如翻譯質(zhì)量不定等)的情況,賞金酌情給出,請諒解。 ④單價(jià)8元/條,質(zhì)量偏低需折價(jià)計算。 18個(gè)合格,13個(gè)內容偏少,18*8+13*4=196*此任務(wù)金額為不含稅金額,按照國家稅務(wù)相關(guān)法律法規,提現時(shí)個(gè)稅由藥智匯代扣代繳   [更多]
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        chacca 2016-09-13 10:18 IP:重慶
        國內上市藥品說(shuō)明書(shū)征集任務(wù) 現向廣大的同行征集藥品說(shuō)明書(shū),共有2個(gè)任務(wù),具體要求如下: 任務(wù)一:藥智網(wǎng)藥品說(shuō)明書(shū)數據庫(http://db.yaozh.com/instruct)中未收載品種 1.要求藥品說(shuō)明書(shū)是數據庫沒(méi)有收載的品種,數據庫里面查不到的品種(請先自行查詢(xún))。 2.說(shuō)明書(shū)格式要求:圖片格式、PDF格式(內容是多張圖片)、WORD格式(內容是多張圖片)。無(wú)水印、無(wú)紅章、清晰,內容完整、正確。 3.按照指定格式交稿。 4.一個(gè)合格的說(shuō)明書(shū)5元一個(gè)。 任務(wù)二:藥智網(wǎng)藥品說(shuō)明書(shū)數據庫(http://db.yaozh.com/instruct)中已收載品種 1.要求只有說(shuō)明書(shū)范本而未有具體生產(chǎn)企業(yè)的說(shuō)明書(shū)品種(請先自行查詢(xún))。 2. 說(shuō)明書(shū)格式要求:圖片格式、PDF格式(內容是多張圖片)、WORD格式(內容是多張圖片)。無(wú)水印、無(wú)紅章、清晰,內容完整、正確。 3.按照指定格式交稿 4. 一個(gè)合格的說(shuō)明書(shū)2元一個(gè)。 交稿方式:EXCEL表格目錄+文件 目錄的格式請見(jiàn)附件 之前在藥智匯發(fā)布的說(shuō)明書(shū)征集任務(wù)在此任務(wù)發(fā)布之日起截止,不再以之前的標準來(lái)征集。要求格式嚴格按照要求寫(xiě),如有不正確我們不接收。 提交說(shuō)明書(shū)的方式是通過(guò)QQ傳壓縮包的形式傳給我。 有意向者請直接聯(lián)系我。   [更多]
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        佳佳妹 2015-09-30 13:34 IP:重慶
        有一位威客提供了190份合格的說(shuō)明書(shū),請在此處提交稿件并領(lǐng)取190元獎勵(1元/篇)   [更多]
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