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        nihao721 2021-09-03 09:01 IP:成都
        目前該品種在國內原研,國內已有企業(yè)進(jìn)行仿制,在各國藥典暫未查到相應質(zhì)量標準,求大神能提供原研質(zhì)量標準或者某個(gè)官方發(fā)布的質(zhì)量標準,多個(gè)不同版本價(jià)格可另談。   [更多]
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        youyou2008 2023-11-15 14:55 IP:鄂州
        新成立的純藥品研發(fā)企業(yè),作為上市許可持有人需委托生產(chǎn),申請生產(chǎn)許可證B證。求文件系統:藥品研發(fā)管理文件,含B證持有人質(zhì)量體系文件。要求研發(fā)企業(yè)申請B證獲得批準的??上劝l(fā)文件目錄看看。   [更多]
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        qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP:廣州
        1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus,共11個(gè)雜質(zhì)預測基因毒性,出預測結果PDF報告盡量新版本軟件   [更多]
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        tiger008 2022-10-28 11:40 IP:上海
        包含CTD文件中的工藝驗證部分,工藝驗證方案、工藝驗證報告,要求主要驗證參數、驗證結果要有,可以刪去產(chǎn)品相關(guān)信息,關(guān)鍵參數。   [更多]
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        jslhyy 2021-12-01 14:48 IP:揚州
        1.時(shí)間盡量新2.要含檢測項和限度要求   [更多]
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        F_這個(gè)不二熊 2021-09-13 14:41 IP:上海
        具體要求:具體要求:1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明等。以及申請流程   [更多]
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        初學(xué)者666 2022-12-12 20:20 IP:廣州
        求購1份二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品-醫用透明質(zhì)酸鈉修復貼,全套產(chǎn)品注冊申報材料模板(格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求)   [更多]
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        wx_浪跡天涯 2021-04-28 16:12 IP:重慶
        1.上市許可持有人(委托生產(chǎn))生產(chǎn)許可證(B證)的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過(guò)生產(chǎn)許可證(B證)檢查的全套文件,價(jià)格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類(lèi)的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類(lèi)明確,目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商   [更多]
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        Fluotek熒輝醫療 2021-05-11 16:23 IP:上海
        至少需要SMP標準管理規范,研發(fā)試驗記錄模板和實(shí)驗記錄管理規范,臺賬管理和記錄規范,研發(fā)日志要求及模板,實(shí)驗報告格式及要求,分析方法質(zhì)量標準控制要求等。 視內容詳實(shí)程度可加錢(qián)。   [更多]
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        四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP:拉薩
        按照當地要求,提供全套備案資料??商峁┊數夭糠帜0?,具體可詳談。 已指派任務(wù)。   [更多]
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        • 80%的需求得到了圓滿(mǎn)解決
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